AS9100D認證運行記錄要求:1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.5.1.1);2、對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應(yīng)保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);3、保留適當?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù)(ISO9001:2015 7.2);4、適用時,組織應(yīng)保留下列形成文件的信息: a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.3); 6、保留產(chǎn)品評審、驗證和確認的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.4);7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 8. 3.5)8、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)設(shè)計和開發(fā)變更; b)評審的結(jié)果; c)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評價、選...
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一、AS9100認證的基本要求:首件檢驗(First Article Inspection,F(xiàn)AI) AS9102 標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否。符合所有設(shè)計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性,同時要求按照正確順序 執(zhí)行驗證活動。這個過程適。用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動,同時包括收集適當數(shù)據(jù)資料。 關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標準是關(guān)于關(guān)鍵特性的 管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠性、耐 飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是 過程中的變量,例如時間、 壓力、速度和輸出電壓等等典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:理解流程使用適當?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程 識別影響變差的因子,并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差 。設(shè)計控制(Design Control) AS9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及 客戶對可靠性的高度期望,設(shè)計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安全和功能目標來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù),而這 些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法規(guī)的要求相一致。 記錄保管(Re...
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AS9100D在ISO9001基礎(chǔ)上增加的主要內(nèi)容1、顧客和法律法規(guī)的優(yōu)先性:如果本標準的要求與 客戶、 適用法律或法規(guī)之間有沖突 , 則以后者為準。組織的質(zhì)量管理體系必須考慮并落實顧客和適用法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求(4.4.1); 2、相關(guān)方要求管理:手冊增加相關(guān)方的要求的描述(4.4.2);3、顧客未關(guān)注點:質(zhì)量目標包括產(chǎn)品符合性和交付性的要求(5.1.2);4、管理者代表:標準要任命管理者代表,管代的職責(zé)包括質(zhì)量的“一票否決權(quán)”(5.3);5、計量設(shè)備召回的要求:組織應(yīng)建立、實施并保持一個過程以在要求校準和檢定時召回監(jiān)視和測量設(shè)備(7.1.5.2);6、監(jiān)視和測量設(shè)備清單:組織應(yīng)保持一份監(jiān)視和測量設(shè)備的登記冊,并規(guī)定其校準 / 檢定的過程,包括設(shè)備型號、唯一性標識、所在位置、校驗周期、校驗方法和接收準則(7.1.5.2);7、人員能力的定期評審:對于人員能力的定期評審應(yīng)該被考慮(7.2);8、電子文件的管理:當 形成文件的信息以電子化管理時,數(shù)據(jù)保護過程應(yīng)定義(例如:保護以防丟失,非授權(quán)的更 改 ,非預(yù)期變更, 訛誤,物理損壞)7.5.3.2;9、產(chǎn)品策劃管理:項目管理,關(guān)鍵特性的波動管理、老化管理、工作轉(zhuǎn)移、FMEA、運行風(fēng)險管理、技術(shù)狀態(tài)管理、仿冒件預(yù)防、產(chǎn)品安全(8.1);10、設(shè)計和開發(fā)的輸入:適用時,淘汰的潛在后果(例如:材料、過程、部件、設(shè)備、產(chǎn)品)8...
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AS9100Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標準)。AS9100是國際航天太空行業(yè)以ISO9000為基礎(chǔ),增加了行業(yè)的特殊要求,專門制定的質(zhì)量保證模式。 航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標準AS9000發(fā)布于1997年,是國際航天產(chǎn)業(yè)與組織共同努力的一項重要成果,是由國際標準組織航空技術(shù)委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合作所發(fā)展的國際質(zhì)量體系,并獲得 International...
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